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《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉等3個(gè)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第31號(hào)

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《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉等3個(gè)指導(dǎo)原則的通告》









國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第31號(hào)









在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件1)、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件2)、《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件3)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。


特此通告。






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年10月10日
 









附件:【點(diǎn)擊下載

1、中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研 究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

2、中藥新藥用飲片炮 制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

3、中藥新藥用藥材質(zhì) 量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)



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