《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉和〈社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第28號

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉和〈社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》










國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第28號

為了鼓勵抗菌藥物的研發(fā)，進一步規(guī)范急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物和社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》和《社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月13日

附件：

1、社區(qū)獲得性細菌性肺炎抗 菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

2、急性細菌性皮膚及皮膚結(jié) 構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

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本文關(guān)鍵詞： 皮膚, 社區(qū), 獲得性, 細菌性, 肺炎, 抗菌, 藥物, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2020年, 第28號