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《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第39號

瀏覽量:          時間:2020-06-18 01:23:06

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告








國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第39號






為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件:

1.熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

6.沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

7.熱敷貼(袋)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

8.聽力計注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則




 

國家藥監(jiān)局

2020年6月9日







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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局, 交換器, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第39號

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