《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第36號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告







國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第36號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《整形用面部植入假體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.肌腱韌帶固定系 統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.3D打印髖臼杯產(chǎn) 品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.3D打印人工椎體注 冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.整形用面部植入假 體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5.全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn) 品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則





 

國家藥監(jiān)局

2020年6月3日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 肌腱, 韌帶, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局, 通告, 2020年, 第36號