《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號(hào)

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第1號(hào)
 

為了保證藥品的安全和質(zhì)量可控，實(shí)現(xiàn)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件），根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。






附件：化學(xué)藥物中亞硝胺類雜 質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年5月8日

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本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 藥物, 雜質(zhì), 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第1號(hào)