《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第25號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2020年第25號

為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會令第1號）要求，指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊人、備案人（簡稱注冊人）開展不良事件監(jiān)測工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

原國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》（國食藥監(jiān)械〔2011〕425號文）廢止。

特此通告。




附件：醫(yī)療器械注冊人開展不 良事件監(jiān)測工作指南





 

國家藥監(jiān)局

2020年4月3日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊, 不良, 事件, 監(jiān)測, 指南, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2020年, 第25號