《國家藥監(jiān)局關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第91號)【全文廢止】
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國家藥監(jiān)局關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告【全文廢止】
國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第91號
全文廢止,廢止依據(jù):2021年9月28日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關于實施〈醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關事項的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第76號)
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務院深化“放管服”改革要求,進一步做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄、新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄?,F(xiàn)予以公布,自公布之日起施行。
特此通告。
附件:
1.新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄
2.新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄
國家藥監(jiān)局
2019年12月13日
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