《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第78號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第78號

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械已知可瀝濾物測定方法驗證及確認(rèn)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊申報技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




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1.輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.醫(yī)療器械已知可瀝濾物測定方法驗證及確認(rèn)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊申報技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國家藥監(jiān)局

2019年10月28日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 輔助, 生殖, 胚胎, 移植, 導(dǎo)管, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局, 通告, 2019年, 第78號