《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第74號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第74號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《尿素測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





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1.天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.總膽固醇測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.尿酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.尿素測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國家藥監(jiān)局

2019年10月22日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 天門冬, 氨基, 轉(zhuǎn)移, 試劑, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 》國家藥品監(jiān)督管理局, 通告, 2019年, 第74號