《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第44號(hào)）【全文廢止】

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告【全文廢止】






國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第44號(hào)

全文廢止，廢止依據(jù)：2021年9月29日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第122號(hào)）

為規(guī)范體外診斷試劑注冊(cè)管理，指導(dǎo)企業(yè)做好注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)），總局組織制定了體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式（見(jiàn)附件1-5），現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。

特此公告。



附件：【點(diǎn)擊此處下載】

1.中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）（格式）

2.中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件（體外診斷試劑）（格式）

3.體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明

4.體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明

5.體外診斷試劑注冊(cè)變更申報(bào)資料要求及說(shuō)明



 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014年9月5日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局, 體外診斷試劑, 注冊(cè), 申報(bào), 資料, 要求, 批準(zhǔn), 證明, 文件, 格式, 公告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告, 2014年, 第44號(hào)