《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第27號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第27號

為進一步落實藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，以下簡稱持有人）藥品安全主體責任，提升持有人履職能力，規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻的系統(tǒng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：上 市藥 品臨床安全性文 獻評價指導原則（試行）




 

國家藥監(jiān)局

2019年5月23日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 上市, 藥品, 臨床, 安全性, 文獻, 評價, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第27號