《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第31號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第31號

為規(guī)范和指導(dǎo)重組人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅸ制品臨床試驗的實施，促進該類制品的良性發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》和《重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件1和附件2），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.重組人凝 血因子Ⅷ臨床試驗技術(shù)指 導(dǎo)原則

2.重組人凝 血因子Ⅸ臨床試驗技術(shù)指 導(dǎo)原則

3.《重組人凝 血因子Ⅷ臨床試驗技術(shù)指 導(dǎo)原則》和《重組人凝 血因子Ⅸ臨床試驗技術(shù)指 導(dǎo)原則》起草說明



 

國家藥監(jiān)局

2019年6月4日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 凝血, 因子, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第31號