《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于香港特別行政區(qū)四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第36號(hào)

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于香港特別行政區(qū)四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)內(nèi)地藥物臨床試驗(yàn)有關(guān)事宜的公告





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第36號(hào)
 

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查，香港特別行政區(qū)香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司所列專(zhuān)業(yè)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查（詳見(jiàn)附件1），可接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人委托，開(kāi)展經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)；香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院所列專(zhuān)業(yè)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)查評(píng)估（詳見(jiàn)附件2），可繼續(xù)接受藥品注冊(cè)申請(qǐng)人委托，開(kāi)展經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)。

特此公告。




附件：【點(diǎn)擊下載】

1.通過(guò)資格認(rèn)定檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專(zhuān)業(yè)

2.通過(guò)復(fù)查評(píng)估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專(zhuān)業(yè)




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2019年4月29日

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