《國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械動物實驗研究和腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗2項技術審查指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第18號
國家藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布醫(yī)療器械動物實驗研究和腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗2項技術審查指導原則的通告
國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第18號
依據(jù)2021年9月18日發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布〈醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則第一部分:決策原則(2021年修訂版)〉等2項注冊審查指導原則的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第75號),本公告中發(fā)布的《醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則》廢止。
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則》《腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:【點擊下載】
1.醫(yī)療器械動物實驗研究技術審查指導原則 第一部分:決策原則【本部分內(nèi)容廢止】
2.腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2019年4月18日
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