《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第11號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑等4項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第11號

為加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



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1.腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國家藥監(jiān)局

2019年3月5日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 氨基, 末端, 體檢, 測試劑, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo), 原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第11號