《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布主動脈覆膜支架系統(tǒng)等3項臨床試驗指導原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第8號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布主動脈覆膜支架系統(tǒng)等3項臨床試驗指導原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2019年第8號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗指導原則》《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》《經(jīng)導管植入式人工主動脈瓣膜臨床試驗指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：【點擊下載】

1.主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗指導原則

2.生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則

3.經(jīng)導管植入式人工主動脈瓣膜臨床試驗指導原則



 

國家藥監(jiān)局

2019年2月25日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監(jiān)督管理局, 主動脈, 覆膜, 支架, 系統(tǒng), 臨床, 試驗, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2019年, 第8號