《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第131號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則的通告




國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第131號(hào)

為規(guī)范持有人藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，落實(shí)持有人直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)主體責(zé)任，遵循國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）指導(dǎo)原則相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：個(gè)例藥 品不良反應(yīng)收 集和報(bào)告指 導(dǎo)原則


 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年12月19日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 個(gè)例, 藥品, 不良反應(yīng), 收集, 報(bào)告, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第131號(hào)