《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第92號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告




國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第92號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

特此公告。



附件：特 酚偽麻片和特 洛偽麻膠囊生 產(chǎn)企業(yè)名單



 

國家藥監(jiān)局

2018年11月23日

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