國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕1009號《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于開展分娩鎮(zhèn)痛試點工作的通知》

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于開展分娩鎮(zhèn)痛試點工作的通知



國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕1009號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）：

為貫徹落實《關于印發(fā)加強和完善麻醉醫(yī)療服務意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕21號）精神，進一步規(guī)范分娩鎮(zhèn)痛相關診療行為，提升產婦分娩鎮(zhèn)痛水平，提高圍產期醫(yī)療服務質量，我委決定在全國開展分娩鎮(zhèn)痛試點工作?，F(xiàn)將工作方案印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各地衛(wèi)生健康行政部門要切實加強組織領導，結合實際認真組織實施，確保試點工作順利開展，并及時將試點有關情況報送我委。

國家衛(wèi)生健康委聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管局 丁雯、王斐

聯(lián)系電話：010-68791885、68791889

中國醫(yī)師協(xié)會聯(lián)系人：全科與繼教部 王振華

聯(lián)系電話：010-63318368



 

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2018年11月15日


 

分娩鎮(zhèn)痛試點工作方案（2018-2020年）

為進一步規(guī)范分娩鎮(zhèn)痛相關診療行為，提升產婦分娩診療水平，優(yōu)化與完善醫(yī)院分娩鎮(zhèn)痛的整體管理流程，提高圍產期醫(yī)療服務質量，制定本方案。

一、工作目標

2018-2020年，在全國范圍內遴選一定數(shù)量的醫(yī)院開展分娩鎮(zhèn)痛診療試點工作（以下簡稱試點醫(yī)院）。發(fā)揮試點醫(yī)院的帶動和示范作用，以點帶面，逐步在全國推廣分娩鎮(zhèn)痛的診療工作。進一步規(guī)范分娩鎮(zhèn)痛操作技術，提升分娩鎮(zhèn)痛的覆蓋范圍，普及鎮(zhèn)痛條件下的自然分娩，降低剖宮產率，增強醫(yī)療服務舒適化程度，提高孕產婦就醫(yī)滿意度。加強產房醫(yī)師團隊的急救能力，進一步保障孕產婦安全，降低孕產婦死亡，進一步增強人民群眾看病就醫(yī)獲得感、幸福感。

二、試點范圍

具備產科和麻醉科診療科目的二級及以上綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產?？漆t(yī)院。

三、組織管理

我委醫(yī)政醫(yī)管局負責制定試點工作方案，提出試點醫(yī)院認定和考核條件，并指導各地開展試點工作。

各省級衛(wèi)生健康行政部門負責組織實施本地分娩鎮(zhèn)痛試點，開展試點醫(yī)院遴選、認定、培訓、指導以及考核等工作。

受我委委托，中國醫(yī)師協(xié)會麻醉學醫(yī)師分會、婦產科醫(yī)師分會會同中華醫(yī)學會麻醉學分會，成立分娩鎮(zhèn)痛試點專家工作組（以下簡稱專家工作組），協(xié)助我委制訂分娩鎮(zhèn)痛技術操作規(guī)范和管理規(guī)范，為地方衛(wèi)生健康行政部門開展試點工作提供技術支持。

四、試點內容和要求

試點醫(yī)院應當進一步規(guī)范分娩鎮(zhèn)痛技術操作，不斷完善優(yōu)化分娩鎮(zhèn)痛管理和服務流程，提高醫(yī)務人員及公眾對分娩鎮(zhèn)痛的認知度，在保障母嬰安全的前提下，普及分娩鎮(zhèn)痛技術。重點做好以下工作：

（一）提高分娩鎮(zhèn)痛技術水平。

1.按照《分娩鎮(zhèn)痛技術操作規(guī)范》（見附件1）及《分娩鎮(zhèn)痛技術管理規(guī)范》（見附件2）的要求，建立分娩鎮(zhèn)痛的相關管理制度，完善工作機制，優(yōu)化服務流程，提高分娩鎮(zhèn)痛醫(yī)療質量和安全。

2.開展醫(yī)護人員定期培訓，提高醫(yī)護人員分娩鎮(zhèn)痛的理論水平和操作能力。

（二）提高產婦分娩方式選擇的科學性。

通過實施分娩鎮(zhèn)痛，降低產婦因不能耐受分娩疼痛而行剖宮產分娩的比例，推動剖宮產率逐步下降，提高自然分娩率，進一步提升產婦和新生兒健康水平。

（三）增強醫(yī)院和相關科室對分娩鎮(zhèn)痛的認識。

1.醫(yī)院應當為分娩鎮(zhèn)痛工作提供必要的支持，包括人員、設備設施和必要的政策支持，調動醫(yī)務人員開展分娩鎮(zhèn)痛工作的積極性。

2.醫(yī)院應當建立分娩鎮(zhèn)痛管理服務團隊，加強對相關專業(yè)醫(yī)務人員(麻醉科醫(yī)師、產科醫(yī)師、兒科醫(yī)師、助產士、麻醉科護士、產科護士)的培訓和臨床演練及考核，使其熟練掌握各種相關緊急情況的應對預案，以及“即刻剖宮產/急救復蘇”等緊急情況的處理流程。注意并發(fā)癥監(jiān)測和防治能力建設，應當有針對性地建立健全分娩鎮(zhèn)痛質量控制體系，提高分娩鎮(zhèn)痛的安全性。

3.相關科室負責人應當加強對分娩鎮(zhèn)痛工作的管理和監(jiān)督，指定專人定期對分娩鎮(zhèn)痛實施情況和存在的問題進行評估和反饋，不斷改進工作方法，保證分娩鎮(zhèn)痛的安全性，提高產婦的舒適度和滿意度。

（四）加強對孕產婦以及家屬的健康宣教。

建立孕產婦及其家屬的定期宣教制度，采用孕婦學校授課、網絡宣傳推廣、發(fā)放宣教手冊、設立宣教欄等多種形式、撰寫科普書籍，在報紙、廣播、電視、互聯(lián)網等各類媒體進行科普宣傳，提高產婦和家屬對產痛危害的認識，提高對分娩鎮(zhèn)痛的認知度。

（五）發(fā)揮試點醫(yī)院示范帶動作用。

1.專家工作組組織“分娩鎮(zhèn)痛全國專家巡講團”，協(xié)助地方衛(wèi)生健康行政部門對試點醫(yī)院相關科室醫(yī)務人員進行培訓，并組織臨床示教。

2.各試點醫(yī)院應當定期組織分娩鎮(zhèn)痛規(guī)范化培訓，大力推廣分娩鎮(zhèn)痛理念，推進試點醫(yī)院規(guī)范開展分娩鎮(zhèn)痛。同時，通過幫扶、協(xié)作、接收進修等形式，將分娩鎮(zhèn)痛技術向其醫(yī)聯(lián)體內其他醫(yī)療機構推廣，發(fā)揮試點醫(yī)院輻射帶動作用。

五、實施步驟

（一）籌備啟動階段（2018年11-12月）

1.我委制定印發(fā)試點工作方案。

2.省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)試點方案及試點醫(yī)院標準（見附件3），組織審核認定試點醫(yī)院，并將試點醫(yī)院名單報送我委醫(yī)政醫(yī)管局。

（二）組織實施階段（2019年1月-2020年9月）

1.我委印發(fā)試點醫(yī)院名單，各試點醫(yī)院按照試點工作方案要求開展工作。

2.省級衛(wèi)生健康行政部門定期組織對轄區(qū)內試點醫(yī)院進行培訓、指導、評估和考核工作（考核要求見附件3）。專家工作組做好相應技術支持工作。

（三）總結評估階段（2020年9月-2020年12月）

省級衛(wèi)生健康行政部門組織對本轄區(qū)試點工作進行自評估；我委組織對全國試點工作進行總結評估，宣傳和推廣先進典型和經驗，進一步在全國推廣分娩鎮(zhèn)痛。

六、工作要求

（一）提高思想認識、加強組織領導。各級衛(wèi)生健康行政部門要統(tǒng)一思想，從推動醫(yī)療服務高質量發(fā)展和不斷滿足人民日益增長的美好生活需要的高度，充分認識開展分娩鎮(zhèn)痛服務的重要性，切實加強組織領導，并積極協(xié)調相關部門為試點工作提供收費、醫(yī)保報銷等政策支持。

（二）認真貫徹落實、扎實穩(wěn)步推進。各級衛(wèi)生健康行政部門和試點醫(yī)院要認真貫徹落實文件精神，明確職責，結合本地實際認真組織實施。鼓勵試點醫(yī)院結合自身實際，在確保安全的前提下，創(chuàng)造性地開展工作，探索建立分娩鎮(zhèn)痛服務的長效機制。

（三）加強監(jiān)督指導、確保取得實效。地方各級衛(wèi)生健康行政部門要適時開展檢查指導，認真組織試點評估工作。我委將適時組織對試點工作進行評估，確保試點工作落到實處。



附件：

1.分娩鎮(zhèn)痛技術操作規(guī)范

2.分娩鎮(zhèn)痛技術管理規(guī)范

3.試點醫(yī)院基本條件與考核要求

4.分娩鎮(zhèn)痛試點專家工作組成員名單



 

分娩鎮(zhèn)痛技術操作規(guī)范

為規(guī)范分娩鎮(zhèn)痛技術的臨床應用，保證醫(yī)療質量與醫(yī)療安全，制定本規(guī)范，作為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展分娩鎮(zhèn)痛診療技術的操作要求。本規(guī)范所稱的分娩鎮(zhèn)痛技術，是指椎管內分娩鎮(zhèn)痛技術，主要包括硬膜外腔鎮(zhèn)痛、蛛網膜下腔鎮(zhèn)痛和蛛網膜下腔-硬膜外腔聯(lián)合鎮(zhèn)痛等診療技術。

一、椎管內分娩鎮(zhèn)痛實施前產婦的評估

椎管內分娩鎮(zhèn)痛前對產婦系統(tǒng)的評估是保證鎮(zhèn)痛安全及順利實施的基礎。評估內容主要包括病史（現(xiàn)病史、既往史、麻醉手術史、藥物過敏史、合并癥、特殊藥物應用等）、體格檢查，以及相關實驗室檢查（包括血常規(guī)和血小板計數(shù)、凝血功能檢查等）。存在合并癥或其他異常情況者，應當進行相應的特殊實驗室檢查。

二、椎管內分娩鎮(zhèn)痛適應證和禁忌證

（一）椎管內分娩鎮(zhèn)痛的適應證。

1.產婦自愿應用。

2.經產科醫(yī)師評估，可陰道分娩或經陰道試產者。

（二）椎管內分娩鎮(zhèn)痛的禁忌證。

1.產婦不同意，拒絕簽署知情同意者。

2.存在椎管內阻滯禁忌證者，如凝血功能異常、穿刺部位感染或損傷、低血容量或低血壓、顱內壓增高、脊柱病變或嚴重脊柱畸形，神經系統(tǒng)疾病或神經病變等。

3.對局部麻醉藥及阿片類藥物過敏者。

4.產婦無法配合進行穿刺的情況。

三、椎管內分娩鎮(zhèn)痛的知情同意

椎管內分娩鎮(zhèn)痛的實施應該由產婦本人自愿同意，由產婦本人或其委托代理人簽署知情同意書后方能實施。椎管內分娩鎮(zhèn)痛知情同意書應當詳細描述其預期的效果、優(yōu)勢，對產程和胎兒的可能影響，潛在的并發(fā)癥及不良反應，以及可能的替代手段，由實施操作的麻醉醫(yī)師向產婦進行詳細說明后簽署。

四、椎管內分娩鎮(zhèn)痛開始的時機

產程開始后，產婦有要求，經評估無禁忌證后，在產程的任何階段均可開始實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛。

五、椎管內分娩鎮(zhèn)痛實施流程

椎管內分娩鎮(zhèn)痛的實施可參考下列流程：

1.產程開始后，產婦提出要求。

2.產科醫(yī)師/助產士/產房護士、麻醉科醫(yī)師進行評估。

3.擬定鎮(zhèn)痛方式。

4.簽署知情同意。

5.準備相關物品，建立生命體征監(jiān)測及胎心監(jiān)測。

6.開放靜脈通路。

7.實施椎管內鎮(zhèn)痛操作。

8.對椎管內分娩鎮(zhèn)痛進行管理。

9.分娩鎮(zhèn)痛結束,觀察2小時后返病房。

10.隨訪，注意觀察鎮(zhèn)痛后恢復情況，包括下肢感覺、運動恢復情況及排尿情況等。

六、椎管內分娩鎮(zhèn)痛實施方法

（一）硬膜外腔鎮(zhèn)痛。

1.穿刺前需要開放靜脈通路及建立產婦的生命體征監(jiān)測。

2.選擇腰2-3或腰3-4間隙，嚴格按椎管內穿刺操作流程進行硬膜外腔穿刺，向頭端置入硬膜外導管，確保3-5cm進入硬膜外腔。

3.連接無菌注射器輕柔回抽確認無血液和腦脊液流出后，經硬膜外導管注入試驗劑量1-1.5%利多卡因3-5ml（總量≤50mg），觀察3-5分鐘，排除導管置入血管或蛛網膜下腔的可能；注入首劑量6-15ml低濃度局部麻醉藥和阿片類藥物混合液。

4.將導管牢固地固定于產婦背部，與患者自控鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)相連，進行連續(xù)給藥；應用尖端柔軟的鋼絲加強硬膜外導管可以降低硬膜外導管置入血管的可能。

5.硬膜外腔分娩鎮(zhèn)痛藥物宜聯(lián)合應用低濃度局部麻醉藥和阿片類藥物。推薦藥物為：低濃度局麻藥（如0.04-0.125%布比卡因或0.0625-0.15%羅哌卡因）聯(lián)合應用脂溶性阿片類藥物（如芬太尼1-2μg/ml或舒芬太尼0.4-0.6μg/ml）。

6.鎮(zhèn)痛維持階段建議使用患者自控鎮(zhèn)痛泵，患者自控給藥聯(lián)合持續(xù)背景輸注或程序化脈沖式硬膜外腔給藥是較好的選擇。根據(jù)疼痛程度調整鎮(zhèn)痛泵的設置（4-10ml/h）。

7.首次給予負荷劑量后應測量鎮(zhèn)痛平面(理想狀況應維持在胸10水平)，進行視覺模擬疼痛評分和Bromage運動神經阻滯評估。

8.由麻醉醫(yī)生完成相應操作記錄，協(xié)同產科醫(yī)生及助產士/產房護士觀察并處理分娩鎮(zhèn)痛過程中的情況。

（二）蛛網膜下腔鎮(zhèn)痛。

1.準備同硬膜外腔分娩鎮(zhèn)痛。

2.選擇腰3-4(首選)或腰2-3間隙進行蛛網膜下腔穿刺。

3.經腰麻針注入鎮(zhèn)痛藥，如羅哌卡因2-4mg或布比卡因1.25-2.5mg聯(lián)合芬太尼10-15μg或舒芬太尼2.5-5μg;退出腰麻針（及硬膜外穿刺針）。

4.單次蛛網膜下腔阻滯鎮(zhèn)痛可維持鎮(zhèn)痛效果1-2小時。連續(xù)蛛網膜下腔鎮(zhèn)痛不做推薦常規(guī)用于分娩鎮(zhèn)痛。

（三）蛛網膜下腔-硬膜外腔聯(lián)合鎮(zhèn)痛。

1.準備同硬膜外腔分娩鎮(zhèn)痛。

2.選擇腰3-4(首選)或腰2-3間隙進行硬膜外腔穿刺和蛛網膜下腔穿刺。

3.經腰麻針注入鎮(zhèn)痛藥，如羅哌卡因2-4mg或布比卡因1.25-2.5mg聯(lián)合芬太尼10-15μg或舒芬太尼2.5-5μg;退出腰麻針后，向頭側置入硬膜外導管。

4.硬膜外腔給藥前回抽，確認無血及腦脊液。經硬膜外導管注入試驗劑量1-1.5%利多卡因3-5ml（總量≤50mg），觀察3-5分鐘，排除硬膜外導管置入血管或蛛網膜下腔可能。

5.鎮(zhèn)痛管理同硬膜外腔鎮(zhèn)痛。

七、椎管內分娩鎮(zhèn)痛期間的鎮(zhèn)痛和產程管理

（一）椎管內分娩鎮(zhèn)痛開始后，麻醉醫(yī)師應根據(jù)產婦鎮(zhèn)痛效果及其他相關情況隨時調整處理，理想狀況下宜將分娩期疼痛控制在視覺模擬評分≤3分。

（二）分娩鎮(zhèn)痛期間應當進行生命體征監(jiān)測和胎心監(jiān)測：試驗劑量注入后麻醉醫(yī)生應每5-10分鐘監(jiān)測一次直至首劑量注入后半小時；如處理分娩鎮(zhèn)痛爆發(fā)痛后給予追加劑量，應每5-10分鐘監(jiān)測一次直至半小時。

（三）助產士/產房護士應對產程進展、胎心情況及產婦生命體征常規(guī)監(jiān)測及管理。

（四）分娩鎮(zhèn)痛中爆發(fā)痛的處理：應對產婦疼痛的性質和部位進行評估，評估硬膜外導管的位置和給藥設備的功能狀況，檢查阻滯的感覺平面。根據(jù)產程進展及產婦需求，決定是否需要調整硬膜外腔藥物劑量和濃度或給予硬膜外腔追加劑量；追加劑量應避免使用高濃度局麻藥物，以免產生運動神經阻滯；必要時重新穿刺更換硬膜外導管。

（五）椎管內分娩鎮(zhèn)痛宜實施全產程鎮(zhèn)痛。分娩結束后觀察2小時，產婦無異常情況離開產房時，拔除硬膜外導管返回病房。

八、椎管內分娩鎮(zhèn)痛并發(fā)癥的處理

（一）低血壓。評估低血壓產生原因，除外產科因素。同時囑產婦左側臥位，給予吸氧、輸液，根據(jù)情況給予適量麻黃堿或去氧腎上腺素。

（二）胎心率異常。評估原因，囑產婦左側臥位，給予吸氧、連續(xù)胎心監(jiān)測，排除及處理母體低血壓因素；暫?？s宮素；持續(xù)觀察胎心變異情況，必要時進行緊急剖宮產。

（三）鎮(zhèn)痛不全或偏側阻滯。排除產科因素；判斷硬膜外導管是否在位及是否打折受壓；調整硬膜外導管位置；硬膜外腔給予補充劑量的局部麻醉藥物；必要時重新進行硬膜外腔穿刺。

（四）瘙癢。蛛網膜下腔給予阿片類藥物鎮(zhèn)痛的產婦相對多見。根據(jù)具體情況，可給予小劑量阿片受體拮抗劑進行治療，如納洛酮40-80μg等。

（五）惡心嘔吐。低血壓引起的惡心嘔吐應首先治療低血壓；還可使用5-羥色胺3受體拮抗劑進行治療。

（六）尿潴留。助產士/產房護士應動態(tài)監(jiān)測產婦膀胱充盈情況，必要時實施導尿。

（七）發(fā)熱。分娩鎮(zhèn)痛期間出現(xiàn)發(fā)熱的產婦應進行常規(guī)退熱處理，適量進行補液。應除外感染因素，根據(jù)感染情況決定抗生素的使用及是否需要立即終止妊娠。

（八）呼吸抑制。罕見，常由阿片類藥物引起，可給予納洛酮進行拮抗。

（九）局部麻醉藥全身中毒反應。如果產婦出現(xiàn)了局部麻醉藥中樞神經系統(tǒng)中毒的癥狀和體征，應立即停止注入局部麻醉藥物，使用較低劑量的苯二氮卓類藥物治療抽搐發(fā)作；同時給氧，對產婦進行保護。如出現(xiàn)局部麻醉藥心血管毒性反應，應啟動復蘇流程；靜脈用20%脂肪乳劑是局部麻醉藥心血管毒性反應的有效解毒劑，可及時使用。根據(jù)產婦和胎兒情況，必要時考慮行緊急剖宮產終止妊娠，并開始新生兒復蘇。

（十）高位脊髓阻滯。見于擬注入硬膜外腔的藥物誤入蛛網膜下腔，嚴重者可致心跳驟停。采用標準復蘇程序予以復蘇。

九、椎管內分娩鎮(zhèn)痛期間的液體管理

（一）在分娩鎮(zhèn)痛開始之前應開放靜脈通路，并維持至分娩結束。

（二）分娩期間液體管理：椎管內分娩鎮(zhèn)痛期間應維持液體輸注；根據(jù)產婦是否嚴格禁食水，是否合并下列情況（如低血壓、發(fā)熱、惡心嘔吐等）或疾?。ㄈ缛焉锔哐獕壕C合征、妊娠期糖尿病、心臟或腎臟疾患等），決定是否給予含糖液輸注及液體輸注的速度；注意監(jiān)控產婦尿量，避免液體過負荷。

十、椎管內分娩鎮(zhèn)痛期間的飲食管理

產婦在進入產房接受分娩鎮(zhèn)痛后宜避免攝入高油、高蛋白質的固體食物，推薦飲用高能量無渣飲料。

十一、椎管內分娩鎮(zhèn)痛產婦由自然分娩轉為剖宮產的處理原則

根據(jù)剖宮產的緊急程度及硬膜外腔分娩鎮(zhèn)痛的效果選擇緊急剖宮產的麻醉方式?？蛇x擇從現(xiàn)有硬膜外導管給予碳酸利多卡因、利多卡因或氯普魯卡因進行硬膜外腔麻醉；或者重新穿刺進行蛛網膜下腔麻醉；或選擇全身麻醉。

十二、椎管內分娩鎮(zhèn)痛操作記錄

椎管內分娩鎮(zhèn)痛操作完成后應進行詳細記錄。記錄內容應涵蓋評估、操作、鎮(zhèn)痛效果和安全性評價、并發(fā)癥及隨訪。記錄內容應持續(xù)至分娩鎮(zhèn)痛結束。在椎管內分娩鎮(zhèn)痛給予負荷劑量的30分鐘內，應每5-10分鐘記錄產婦的生命體征，之后應每0.5-2小時視產婦情況記錄生命體征。胎心監(jiān)護應至少持續(xù)至首次劑量給予后20分鐘。此記錄應作為病歷的一部分進行保存。

 

分娩鎮(zhèn)痛技術管理規(guī)范

為規(guī)范分娩鎮(zhèn)痛技術的臨床應用，保證醫(yī)療質量與醫(yī)療安全，制定本規(guī)范，作為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展椎管內分娩鎮(zhèn)痛診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的分娩鎮(zhèn)痛技術，是指椎管內分娩鎮(zhèn)痛技術，主要包括硬膜外腔鎮(zhèn)痛、蛛網膜下腔鎮(zhèn)痛、蛛網膜下腔-硬膜外腔聯(lián)合鎮(zhèn)痛等診療技術。

一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展椎管內分娩鎮(zhèn)痛應當與其功能、任務相適應。

（二）二級、三級綜合醫(yī)院、婦幼保健院或者婦產專科醫(yī)院，有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的與椎管內分娩鎮(zhèn)痛相關的診療科目。

（三）對開展椎管內分娩鎮(zhèn)痛的醫(yī)療機構設備、設施的基本要求：

1.具備實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛臨床工作的基本設施：具有完善消毒條件的獨立操作空間，按照院內感染控制制度對產房的要求進行院感監(jiān)測與管理。

2.具備實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛臨床工作的基本設備：多功能監(jiān)護儀；供氧設備包括中心供氧/氧氣瓶、鼻吸氧管、吸氧面罩；吸引設備包括負壓吸引器、吸引管、吸痰管；椎管內鎮(zhèn)痛穿刺包、鎮(zhèn)痛泵；胎心監(jiān)護儀、新生兒搶救復蘇設備；搶救車，包括搶救物品及藥品；氣管插管設備包括喉鏡、氣管導管、口咽通氣管、喉罩、困難氣道器具等；醫(yī)療區(qū)域內具有麻醉機和除顫器等。搶救設備由專人負責維護、定期檢查并做登記。

3.具有實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛的基本藥品和處理意外或并發(fā)癥的應急藥品：靜脈輸液用液體；局部麻醉藥(利多卡因、羅哌卡因、布比卡因等)；阿片類藥物(芬太尼、舒芬太尼等)；急救類藥品(麻黃素、阿托品、去氧腎上腺素、腎上腺素、咪達唑侖、脂肪乳劑等)；消毒液。毒麻藥管理按照國家規(guī)范要求執(zhí)行。所有藥品由專人負責維護補充、定期檢查并做登記。

二、人員基本要求

（一）麻醉科醫(yī)師。

1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為麻醉科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點為申請單位。

2.3年以上高年住院醫(yī)師及以上職稱，經科室評估具備獨立從事分娩鎮(zhèn)痛的能力。

3.具有毒麻類藥品處方權。

（二）其他衛(wèi)生專業(yè)技術人員。配合實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛的相關護理人員、產科醫(yī)師應當取得護士執(zhí)業(yè)證書、產科醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)證書，并經椎管內分娩鎮(zhèn)痛相關系統(tǒng)培訓。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守椎管內分娩鎮(zhèn)痛技術操作規(guī)范，掌握椎管內分娩鎮(zhèn)痛的適應證和禁忌證。

（二）實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛必須使用經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊的專業(yè)設備、耗材和藥品。

（三）椎管內分娩鎮(zhèn)痛應由具有椎管內分娩鎮(zhèn)痛臨床實施能力的麻醉專業(yè)醫(yī)師實施。實施前應當全面評估產婦病情，制定完善的鎮(zhèn)痛方案，并具備預防并發(fā)癥的措施。

（四）實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛前，必須向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知椎管內分娩鎮(zhèn)痛技術的風險、獲益、圍鎮(zhèn)痛期注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥和預防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強椎管內分娩鎮(zhèn)痛的質量管理，建立健全的鎮(zhèn)痛后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按規(guī)定接受衛(wèi)生健康行政部門或相關專業(yè)質控中心的檢查評估，包括患者選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、醫(yī)療事故發(fā)生情況、隨訪情況等。

（七）臨床醫(yī)師實施椎管內分娩鎮(zhèn)痛需按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書和有關資料。

（八）其他管理要求。

1.建立椎管內分娩鎮(zhèn)痛藥品、耗材登記制度，保證相關藥品、耗材來源可追溯。

2.不得重復使用一次性耗材。

3.嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策制度。

 

試點醫(yī)院基本條件與考核要求

一、基本條件

（一）二級及以上綜合醫(yī)院或婦產醫(yī)院。

（二）具備產科、麻醉科診療科目。

（三）具備開展分娩鎮(zhèn)痛的專業(yè)技術人員。

（四）具有良好的椎管內分娩鎮(zhèn)痛基礎，椎管內分娩鎮(zhèn)痛率≥10%。

（五）醫(yī)院給予必要的人員、硬件和政策支持。

二、考核要求

試點醫(yī)院應當在2020年底前達到以下要求：

（一）分娩鎮(zhèn)痛技術操作和管理符合規(guī)范要求。

（二）椎管內分娩鎮(zhèn)痛率≥40%。
 

 

分娩鎮(zhèn)痛試點專家工作組成員名單（按姓氏筆畫排序）

 

一、組長

米衛(wèi)東    中國醫(yī)師協(xié)會麻醉學醫(yī)師分會會長、中國人民解放軍總醫(yī)院主任醫(yī)師

郎景和    中國醫(yī)師協(xié)會婦產科醫(yī)師分會會長、中國工程院院長、北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師

黃宇光    中華醫(yī)學會麻醉學分會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師

二、副組長

張為遠    首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院　主任醫(yī)師

陳敦金    廣州醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院　主任醫(yī)師

姚尚龍    華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師

三、成員

丁依玲    中南大學湘雅二醫(yī)院主任醫(yī)師

萬小平    上海第一婦嬰保健院主任醫(yī)師

馬玉燕    山東大學齊魯醫(yī)院　主任醫(yī)師

王　丹    陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院　主任醫(yī)師

王東信    北京大學第一醫(yī)院　主任醫(yī)師

王世宣    華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院主任醫(yī)師

古　航    海軍軍醫(yī)大學長海醫(yī)院　主任醫(yī)師

呂改華    山西省兒童醫(yī)院主任醫(yī)師

劉　薇    北京和睦家醫(yī)院主任醫(yī)師

劉志強    上海市第一婦嬰保健院　主任醫(yī)師

劉心國    濟南市第五人民醫(yī)院主任醫(yī)師

劉彩霞    中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院　主任醫(yī)師

李佩玲    哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院主任醫(yī)師　

李愛媛    湖南省婦幼保健院　主任醫(yī)師

宋興榮    廣州市婦女兒童醫(yī)療中心主任醫(yī)師

連慶泉    溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院　主任醫(yī)師

張小蘭    甘肅省婦幼保健院　主任醫(yī)師

張　瑾    石家莊市第四醫(yī)院　主任醫(yī)師

楊　孜    北京大學第三醫(yī)院　主任醫(yī)師

楊慧霞    北京大學第一醫(yī)院　主任醫(yī)師

沈曉鳳    南京醫(yī)科大學附屬南京婦產醫(yī)院　主任醫(yī)師

陳　敘    天津中心婦產科醫(yī)院主任醫(yī)師

張析哲    赤峰市醫(yī)院主任醫(yī)師

林　元    福建省婦幼保健院　主任醫(yī)師

林　俊    浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院　主任醫(yī)師

林雪梅    四川大學華西第二醫(yī)院　主任醫(yī)師  

趙　平    中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院　主任醫(yī)師

胡祖榮    廣東省婦幼保健院　主任醫(yī)師

胡婭莉    南京鼓樓醫(yī)院　主任醫(yī)師

鐘　梅    南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院　主任醫(yī)師

郭瑞霞    鄭州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院　主任醫(yī)師

徐銘軍    首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院　主任醫(yī)師

徐叢劍    復旦大學附屬婦產科醫(yī)院主任醫(yī)師

高和新    新疆維吾爾自治區(qū)婦幼保健院主任醫(yī)師

黃紹強    復旦大學附屬婦產科醫(yī)院主任醫(yī)師

黃向華    河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院　主任醫(yī)師

龔　輝    陜西省西北婦女兒童醫(yī)院主任醫(yī)師

梁　寧    廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院主任醫(yī)師

崔滿華    吉林大學第二醫(yī)院　主任醫(yī)師

路軍麗    首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院　主任醫(yī)師

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