《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第107號

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布骨科外固定支架等3項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告




國家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第107號

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：【官網(wǎng)下載】

1.骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2.一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

3.骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則



 

國家藥監(jiān)局

2018年10月25日

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本文關(guān)鍵詞： 骨科, 固定, 支架, 注冊, 技術(shù)審查, 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2018年, 第107號