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《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第79號(hào)

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第79號(hào)






為落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議有關(guān)會(huì)議精神,加快臨床急需的境外上市新藥審評(píng)審批,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織起草了《臨床急需境外新藥審評(píng)審批工作程序》及申報(bào)資料要求(見(jiàn)附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此公告。



附件:臨 床急需境 外新藥審評(píng)審 批工作程 序




 

國(guó)家藥監(jiān)局

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2018年10月23日









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