《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第101號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告



國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第101號(hào)

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號(hào)），加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，鼓勵(lì)用于罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械研發(fā)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了用于罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此公告。


附件：用于罕 見(jiàn)病防治醫(yī) 療器械注冊(cè)審 查指導(dǎo)原 則


 

國(guó)家藥監(jiān)局

2018年10月12日

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本文關(guān)鍵詞： 罕見(jiàn)病, 防治, 醫(yī)療器械, 注冊(cè), 審查, 指導(dǎo)原則, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局, 通告, 2018年, 第101號(hào)