《國家藥品監(jiān)督管理局關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第53號）【全文廢止】

國家藥品監(jiān)督管理局關于修改醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求的公告【全文廢止】



國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第53號

全文廢止，廢止依據：2021年9月28日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關于實施〈醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關事項的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第76號）

為貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），貫徹實施國務院深化“放管服”改革要求，進一步簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗審批，提高審評審批效率，國家藥品監(jiān)督管理局組織修改了醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求，具體修改內容見附件。本公告自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報資料要求修改內容


 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年8月19日

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