《國家藥品監(jiān)督管理局關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告（第五批）》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第49號

國家藥品監(jiān)督管理局關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告（第五批）



國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第49號

經審查，蒙脫石散等16個品種（目錄見附件）符合仿制藥質量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網站（www.cde.org.cn）查詢。

為進一步提高工作效率，對本次公告后通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心及時收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關部門實時查閱，我局不再分批公告。

特此公告。


附件：已批準通過仿制藥質量和療效一致性評價品種目錄（第五批）



 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年7月23日

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