《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號(hào)
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2018年第52號(hào)
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào)),加強(qiáng)對(duì)接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)工作的指導(dǎo)和規(guī)范,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:接受藥 品境外臨 床試驗(yàn)數(shù) 據(jù)的技術(shù)指 導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月6日
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