中國(guó)疾病預(yù)防控制中心印發(fā)腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心印發(fā)腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南

腸道病毒71型（EV71）是人類(lèi)腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病，其中以手足口病最為常見(jiàn)。2007年以來(lái)，EV71感染相關(guān)手足口病在我國(guó)嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。2008-2015年，我國(guó)共報(bào)告手足口病約1380萬(wàn)例，平均年發(fā)病率為147 /10萬(wàn)，報(bào)告重癥病例約13萬(wàn)例，死亡3300多人；有實(shí)驗(yàn)室病原學(xué)診斷結(jié)果的手足口病病例中， EV71、柯薩奇A組16型（CV-A16）和其他腸道病毒陽(yáng)性比例分別為44%、25%和31%，其中，重癥病例中EV71陽(yáng)性占74%，死亡病例中EV71陽(yáng)性占93%。

2015年12月，我國(guó)兩家疫苗企業(yè)自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類(lèi)新藥——EV71滅活疫苗（EV71疫苗）通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)注冊(cè)審批。EV71疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護(hù)效力，且具有良好的安全性。EV71疫苗在人群中的應(yīng)用將為預(yù)防EV71感染和手足口病提供重要手段。

為指導(dǎo)疾病預(yù)防控制專(zhuān)業(yè)人員和預(yù)防接種人員合理使用EV71疫苗，做好受種兒童家長(zhǎng)溝通與咨詢(xún)，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心通過(guò)對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)估，并組織疫苗檢定機(jī)構(gòu)、藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及各級(jí)疾控中心專(zhuān)家論證基礎(chǔ)上，制定了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》（見(jiàn)附件）。

該指南主要包括EV71病原學(xué)、臨床學(xué)、流行病學(xué)、EV71疫苗、EV71疫苗使用建議五個(gè)部分，對(duì)EV71感染的疾病、診斷與治療、全球流行概況和我國(guó)人群的流行特征、疾病負(fù)擔(dān)、EV71疫苗研發(fā)進(jìn)展、接種對(duì)象、接種程序和禁忌、接種管理及注意事項(xiàng)等各方面進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，并對(duì)EV71疫苗與其他疫苗同時(shí)接種、不同企業(yè)疫苗的序貫接種、公眾交流與信息傳播等提出具體的建議和要求。




附件：腸 道病 毒71型滅 活疫苗使用技 術(shù)指南

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/doc/34617.html

本文關(guān)鍵詞： 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心, 腸道, 病毒, 疫苗, 使用, 技術(shù), 指南