免费在线看h,羞羞视频免费网站日本,国产原创在线视频,久热免费在线观看

《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第30號(hào)

瀏覽量:          時(shí)間:2018-03-10 01:01:22

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告




國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第30號(hào)






為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)匹多莫德制劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說明書進(jìn)行修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、所有匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照匹多莫德制劑說明書模板(見附件),提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng),于2018年4月30日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

各匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。

二、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀匹多莫德制劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

三、患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。

特此公告。



附件:匹多莫德制 劑說 明書模 板




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年3月2日









鄭州外資企業(yè)服務(wù)中心微信公眾號(hào)

掃描二維碼 關(guān)注我們




本文鏈接:http://www.dyerandpostasalon.com/doc/31641.html

本文關(guān)鍵詞: 食品藥品監(jiān)管總局, 修訂, 制劑, 說明書, 公告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告, 2018年, 第30號(hào)

最新政策
相關(guān)政策