《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0285.5-2018〈血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管〉等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第27號(hào)

《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0285.5-2018〈血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管〉等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》




國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第27號(hào)

YY 0285.5-2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管》等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年3月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱如下：

YY 0285.5-2018 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管

YY/T 0528-2018 牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

YY/T 1578-2018 糖化白蛋白測定試劑盒（酶法）

YY/T 1579-2018 體外診斷醫(yī)療器械體外診斷試劑穩(wěn)定性評價(jià)

YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

YY/T 1581-2018 過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒

YY/T 1582-2018 膠體金免疫層析分析儀

YY/T 1583-2018 葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

YY/T 1584-2018 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

YY/T 1586-2018 腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）

YY/T 1588-2018 降鈣素原測定試劑盒

YY/T 1590-2018 心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法）

YY/T 1593-2018 生長激素測定試劑盒

YY/T 1599-2018 牙科學(xué)聚合物基修復(fù)材料聚合收縮測試方法激光測距法

YY/T 1605-2018 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

上述標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。

特此公告。



附件：16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月24日

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