《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第8號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第8號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿液分析試紙條注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《同型半胱氨酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《胰島素測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《C-肽測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



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1.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.尿液分析試紙條注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.同型半胱氨酸測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.胰島素測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

5. C-肽測定試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月8日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 測定, 試劑, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第8號(hào)