《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第6號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的通告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2018年第6號

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的管理，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。


特此通告。



附件：醫(yī)療器 械臨 床試驗(yàn)設(shè) 計(jì)指導(dǎo)原 則




 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月4日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 醫(yī)療器械, 臨床, 試驗(yàn), 設(shè)計(jì), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2018年, 第6號