《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第219號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則的通告






國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第219號

為加強注冊管理，規(guī)范中成藥規(guī)格表述，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

上述技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應(yīng)根據(jù)此技術(shù)指導(dǎo)原則的要求規(guī)范表述中成藥規(guī)格。對已上市中成藥規(guī)格的規(guī)范，將通過國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及上市后變更補充申請等逐步進(jìn)行。

特此通告。





附件：

1.中成 藥規(guī) 格表述技術(shù)指 導(dǎo)原 則

2.《中 成藥規(guī) 格表述技 術(shù)指導(dǎo)原 則》起草說 明




 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月18日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 中成藥, 規(guī)格, 表述, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年, 第219號