《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第198號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布小型蒸汽滅菌器等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告







國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第198號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《小型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《驗(yàn)光儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《中央監(jiān)護(hù)軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



 

附件：

1.小型蒸 汽滅菌器注 冊(cè)技術(shù)審 查指導(dǎo)原 則

2.動(dòng)態(tài)心 電圖系統(tǒng)注 冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原 則

3.血 管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球 囊充壓裝置注 冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原 則

4.驗(yàn) 光儀注 冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原 則

5.中 央監(jiān)護(hù)軟件注 冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原 則
 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年12月6日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 小型, 蒸汽, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo), 原則, 通告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年, 第198號(hào)