《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第133號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于暫停銷售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告





國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第133號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生產(chǎn)的雷貝拉唑鈉原料藥（英文名：Rabeprazole Sodium，規(guī)格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，進口藥品注冊證號：H20160516、H20160521）的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證，并組織依法處理。


特此公告。





 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年11月1日

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