國(guó)衛(wèi)辦科教函〔2017〕1069號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好“高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格審批”取消后的生物安全監(jiān)管工作的通知》

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于做好“高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格審批”取消后的生物安全監(jiān)管工作的通知





國(guó)衛(wèi)辦科教函〔2017〕1069號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,委直屬有關(guān)單位，發(fā)展改革委、教育部、科技部、環(huán)境保護(hù)部、農(nóng)業(yè)部、國(guó)資委、質(zhì)檢總局、安全監(jiān)管總局、食品藥品監(jiān)管總局、中科院、工程院辦公廳，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、民航局、中醫(yī)藥局、自然科學(xué)基金委辦公室：

依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)）要求，我委決定取消高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)資格的行政審批事項(xiàng)。為加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，切實(shí)保障與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全，按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第424號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理?xiàng)l例》）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、切實(shí)落實(shí)相關(guān)監(jiān)管責(zé)任

高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的依托單位、上級(jí)主管部門和屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《管理?xiàng)l例》規(guī)定，在各自職責(zé)范圍內(nèi)切實(shí)履行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理職責(zé)，按照“誰建設(shè)誰負(fù)責(zé)、誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則，全面梳理高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和管理現(xiàn)狀，深入查找存在問題，及時(shí)排除安全隱患，研究實(shí)施強(qiáng)化監(jiān)管的措施。

二、進(jìn)一步嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批

依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》，我委將對(duì)《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》（原衛(wèi)生部令第50號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）進(jìn)行相應(yīng)修訂（修訂通知另行印發(fā)）。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《管理辦法》要求，認(rèn)真履行“高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批”職責(zé)，進(jìn)一步嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化審批流程，切實(shí)發(fā)揮審批的監(jiān)管作用。

三、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室備案等工作

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《管理?xiàng)l例》，認(rèn)真開展生物安全實(shí)驗(yàn)室備案工作，完善備案標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范備案程序，確保轄區(qū)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室備案全覆蓋。定期組織備案實(shí)驗(yàn)室復(fù)核，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核，確保備案工作及時(shí)規(guī)范。

四、制定實(shí)驗(yàn)室生物安全保障工作方案

各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地負(fù)責(zé)，全面監(jiān)測(cè)、及時(shí)預(yù)警”原則，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全保障工作方案，明確各方職責(zé)，分解管理措施，擬定應(yīng)急處置預(yù)案，建立責(zé)任追究制度，納入重大活動(dòng)安全保障工作方案中統(tǒng)一部署。

五、強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全日常監(jiān)督檢查

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常監(jiān)管，會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督部門，研究制訂實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查工作方案，完善檢查內(nèi)容、強(qiáng)化檢查組織、創(chuàng)新檢查方式、強(qiáng)化檢查結(jié)果運(yùn)用，將實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查納入衛(wèi)生計(jì)生綜合執(zhí)法體系，建立長(zhǎng)效機(jī)制，列入年度常規(guī)工作持續(xù)開展。




 

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳

2017年10月31日

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