《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布酶標(biāo)儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第154號(hào)

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布酶標(biāo)儀等5項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告





國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第154號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《酶標(biāo)儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用心電電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量?jī)x注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《心電圖機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》《病人監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（第二類）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.酶標(biāo) 儀注冊(cè)技 術(shù)審查指 導(dǎo)原則

2.一 次性使用心 電電極注冊(cè)技 術(shù)審查指 導(dǎo)原則

3.動(dòng) 態(tài)血壓測(cè) 量?jī)x注冊(cè)技 術(shù)審查指 導(dǎo)原則

4.心 電圖機(jī)注 冊(cè)技術(shù)審 查指導(dǎo)原 則（2017年修 訂版）

5.病 人監(jiān)護(hù)產(chǎn) 品（第二類）注冊(cè)技術(shù)審 查指導(dǎo)原 則（2017年修訂版）



 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年9月25日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 注冊(cè), 技術(shù), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告, 2017年