《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（試行）的通告》 國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（試行）的通告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2016年第120號

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的有關(guān)要求，規(guī)范申請人做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價注冊申報工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，自本通告發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：化 學(xué)藥品仿制藥口 服固體制劑質(zhì)量和療 效一致性評價申報資 料要求（試行）

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年8月16日

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