《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則的通告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第140號

食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則的通告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第140號

為規(guī)范和指導已上市化學藥品的生產工藝變更研究，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。對本指導原則中未涉及的變更事項，仍按照《已上市化學藥品變更研究的技術指導原則（一）》開展變更研究。

特此通告。

附件：已上市化 學藥品生產工 藝變更研究技 術指導原 則
 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年8月21日

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