《國家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第114號）

《國家藥監(jiān)局關(guān)于適用〈Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理〉國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告》





國家藥品監(jiān)督管理局公告2023年第114號
 

為推動藥品注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、自2024年3月4日后，上市許可持有人開展的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動，均適用《Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》指導(dǎo)原則。

二、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則可在國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站查詢。國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)做好本公告實(shí)施過程中的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)工作。

特此公告。




 

國家藥監(jiān)局

2023年9月4日

本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/doc/196283.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 適用, 質(zhì)量, 風(fēng)險(xiǎn), 管理, 國際, 人用, 藥品, 注冊, 技術(shù), 協(xié)調(diào)會, 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2023年, 第114號