藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕368號《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于〈藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)〉有關(guān)問題的復(fù)函》
《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于〈藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)〉有關(guān)問題的復(fù)函》
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕368號
廣東省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于請明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)問題的函》(粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕181號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)答復(fù)如下:
一、 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》(下稱《清單》)第二項第(二)款“含麻醉藥品口服復(fù)方制劑”,具體參照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號)中所列產(chǎn)品名單執(zhí)行。
二、 復(fù)合包裝產(chǎn)品中包含《清單》中第二項第(四)款所列藥品的單方制劑,應(yīng)按照禁售清單要求執(zhí)行。如:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝含有單方制劑雌二醇片,屬于《清單》中禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的品種。
三、 此前已出現(xiàn)的相關(guān)產(chǎn)品網(wǎng)售行為,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)上述要求責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改。逾期不改正的,依法予以處罰。
特此函復(fù)。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月6日
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