《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第35號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第35號

為指導和規(guī)范非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥的臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年6月8日

附件下載：非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試 驗設計技術指導原則

本文鏈接：http://www.dyerandpostasalon.com/doc/177886.html

本文關鍵詞： 術后, 鎮(zhèn)痛, 新藥, 臨床, 試驗, 設計, 技術, 指導原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第35號