《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第20號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》






國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第20號(hào)

為加強(qiáng)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽的規(guī)范管理，促進(jìn)企業(yè)有序開(kāi)展起草和完善說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中藥學(xué)信息的相關(guān)工作，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)相關(guān)信息撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月20日

附件：化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)相 關(guān)信息撰寫(xiě)指導(dǎo)原則（試行）

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本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 藥品, 說(shuō)明書(shū), 標(biāo)簽, 藥學(xué), 信息, 撰寫(xiě), 指導(dǎo)原則, 試行, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第20號(hào)