《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第14號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》





國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第14號
 

為指導(dǎo)我國前列腺癌領(lǐng)域抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月14日

附件：晚期前列腺癌臨床試驗(yàn) 終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則

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本文關(guān)鍵詞： 晚期, 前列腺癌, 臨床, 試驗(yàn), 終點(diǎn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2023年, 第14號