《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第9號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第9號

為指導我國放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 特此通告。




 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月6日

附件下載：放射性體內(nèi)治療藥 物臨床評價技術(shù)指導原則

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 放射性, 治療, 藥物, 臨床, 評價, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第9號