《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理〉的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第94號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理〉的公告》






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第94號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令739號(hào)）及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2023年1月1日起施行。

本附錄是專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及本附錄的要求。

特此公告。





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年10月31日



 

附件：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量 管理規(guī)范附錄:專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯 存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 規(guī)范, 附錄, 醫(yī)療器械, 運(yùn)輸, 貯存, 服務(wù), 企業(yè), 質(zhì)量, 管理, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2022年, 第94號(hào)