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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第40號(hào))

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2022年第40號(hào)







根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說(shuō)明書范本(附件2)一并發(fā)布。

請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

特此公告。




附件:


1.品種名單

2.品種非處方藥說(shuō)明書范本





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年5月18日











附件下載:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第40號(hào)附件1-2【提取碼: mqnc】【解壓縮密碼:http://www.dyerandpostasalon.com



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本文關(guān)鍵詞: 國(guó)家藥監(jiān)局, 保婦康, 凝膠, 調(diào)經(jīng), 養(yǎng)顏, 顆粒, 轉(zhuǎn)換, 非處方藥, 公告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告, 2022年, 第40號(hào)

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