《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第13號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第13號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年5月1日起施行。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告》（2016年第76號(hào)）同時(shí)廢止。

特此通告。



附件：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南






 

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年2月24日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 質(zhì)量, 管理, 體系, 年度, 自查, 報(bào)告, 編寫, 指南, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2022年, 第13號(hào)