國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2022〕81號《國家衛(wèi)生健康委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于調(diào)整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應(yīng)癥等內(nèi)容的通知》

國家衛(wèi)生健康委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于調(diào)整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）適應(yīng)癥等內(nèi)容的通知






國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2022〕81號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時(shí)核準(zhǔn)的說明書，現(xiàn)對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”相關(guān)內(nèi)容調(diào)整如下：

一、藥物名稱

藥物名稱調(diào)整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”。

二、適應(yīng)癥

適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。

三、用法用量

300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。

四、禁忌癥

對本品中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。本品不得與高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。

使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書》，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量、劑量正確使用藥品，對禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等情況要熟知，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用該藥品，避免與本品禁止聯(lián)用的藥品聯(lián)用；各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，切實(shí)保證用藥安全。








 

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

國家中醫(yī)藥管理局辦公室

2022年3月23日

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