《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第108號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布生物安全柜注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告








國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第108號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了生物安全柜注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.生物安全柜注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2.正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專(zhuān)用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則





 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年12月31日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 生物, 安全柜, 注冊(cè), 審查, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第108號(hào)