您當前的位置：《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》農業(yè)部令2012年第4號（2022年修訂版全文）
新飼料和新飼料添加劑管理辦法
（2012年5月2日農業(yè)部令2012年第4號公布；2016年5月30日農業(yè)部令2016年第3號、2022年1月7日農業(yè)農村部令2022年第1號修訂）
第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理，保障養(yǎng)殖動物產品質量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新飼料，是指我國境內新研制開發(fā)的尚未批準使用的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國境內新研制開發(fā)的尚未批準使用的飼料添加劑。
第三條 有下列情形之一的，應當向農業(yè)農村部提出申請，參照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審，評審通過的，由農業(yè)農村部公告作為飼料、飼料添加劑生產和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：
（一）飼料添加劑擴大適用范圍的；
（二）飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；
（三）飼料添加劑生產工藝發(fā)生重大變化的；
（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產，其他企業(yè)申請生產的；
（五）農業(yè)農村部規(guī)定的其他情形。
第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應當遵循科學、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質量安全。
第五條 農業(yè)農村部負責新飼料、新飼料添加劑審定。
全國飼料評審委員會（以下簡稱評審委）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進行評審。
第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產前，研制者或者生產企業(yè)（以下簡稱申請人）應當向農業(yè)農村部提出審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。
第七條 申請資料包括：
（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表。
（二）產品名稱及命名依據(jù)、產品研制目的。
（三）有效組分、理化性質及有效組分化學結構的鑒定報告，或者動物、植物、微生物的分類（菌種）鑒定報告，微生物發(fā)酵制品還應當提供生產所用菌株的菌種鑒定報告。
（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量值。
（五）生產工藝、制造方法及產品穩(wěn)定性試驗報告。
（六）質量標準草案及其編制說明和產品檢測報告；有最高限量要求的，還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法。
（七）農業(yè)農村部指定的試驗機構出具的產品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應當提供該新飼料添加劑在養(yǎng)殖產品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告。
（八）標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項。
（九）中試生產總結和“三廢”處理報告。
（十）對他人的專利不構成侵權的聲明。
第八條 產品樣品應當符合以下要求：
（一）來自中試或工業(yè)化生產線；
（二）每個產品提供連續(xù)3個批次的樣品，每個批次4份樣品，每份樣品不少于檢測需要量的5倍；
（三）必要時提供相關的標準品或化學對照品。
第九條 有效性評價試驗機構和安全性評價試驗機構應當按照農業(yè)農村部制定的技術指導文件或行業(yè)公認的技術標準，科學、客觀、公正開展試驗，不得與研制者、生產企業(yè)存在利害關系。
承擔試驗的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。
第十條 農業(yè)農村部自受理申請之日起5個工作日內，將申請資料和樣品交評審委進行評審。
第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。評審會議應當有9名以上評審委專家參加，根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對評審事項具有表決權。
評審會議應當形成評審意見和會議紀要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應當注明。
第十二條 參加評審的專家應當依法履行職責，科學、客觀、公正提出評審意見。
評審專家與研制者、生產企業(yè)有利害關系的，應當回避。
第十三條 評審會議原則通過的，由評審委將樣品交農業(yè)農村部指定的飼料質量檢驗機構進行質量復核。質量復核機構應當自收到樣品之日起3個月內完成質量復核，并將質量復核報告和復核意見報評審委，同時送達申請人。需用特殊方法檢測的，質量復核時間可以延長1個月。
質量復核包括標準復核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應當對申報產品有效組分在飼料產品中的檢測方法進行驗證。
申請人對質量復核結果有異議的，可以在收到質量復核報告后15個工作日內申請復檢。
第十四條 評審過程中，農業(yè)農村部可以組織對申請人的試驗或生產條件進行現(xiàn)場核查，或者對試驗數(shù)據(jù)進行核查或驗證。
第十五條 評審委應當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個月內向農業(yè)農村部提交評審結果；但是，評審委決定由申請人進行相關試驗的，經農業(yè)農村部同意，評審時間可以延長3個月。
第十六條 農業(yè)農村部自收到評審結果之日起10個工作日內作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定。
決定核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的，由農業(yè)農村部予以公告，同時發(fā)布該產品的質量標準。新飼料、新飼料添加劑投入生產后，按照公告中的質量標準進行監(jiān)測和監(jiān)督抽查。
決定不予核發(fā)的，書面通知申請人并說明理由。
第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產前，生產者應當按照農業(yè)農村部有關規(guī)定取得生產許可證。生產新飼料添加劑的，還應當取得相應的產品批準文號。
第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發(fā)之日起計算。
監(jiān)測期內不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產申請和進口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產的除外。
第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產企業(yè)應當收集處于監(jiān)測期內的產品質量、靶動物安全和養(yǎng)殖動物產品質量安全等相關信息，并向農業(yè)農村部報告。
農業(yè)農村部對新飼料、新飼料添加劑的質量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測，必要時進行再評價，證實其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。
第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關單位和人員，應當對申請人提交的需要保密的技術資料保密。
第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關人員，不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十二條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農業(yè)農村部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。
以欺騙、賄賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農業(yè)農村部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，及時將案件移送司法機關，依法追究刑事責任。
第二十三條 其他違反本辦法規(guī)定的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規(guī)定進行處罰。
第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業(yè)農村部2000年8月17日發(fā)布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時廢止。
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