《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第1號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》





國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2022年第1號(hào)
 

為進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人對(duì)已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容的修訂，加強(qiáng)中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

2.《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起草說明



 

國(guó)家藥監(jiān)局

2022年1月4日

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本文關(guān)鍵詞： 上市, 中藥, 說明書, 安全, 信息, 內(nèi)容, 修訂, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2022年, 第1號(hào)